Resumo de Segurança e Performance Clínica (SSCP)
O Resumo de Segurança e Performance Clínica (SSCP) para dispositivos médicos de Classe III da Brainlab tem por finalidade proporcionar informações diretas sobre segurança e desempenho clínico do dispositivo médico para os usuários pretendidos. O Resumo de Segurança e Performance Clínica (SSCP) fornece um resumo da avaliação clínica, informações sobre indicações e contraindicações, bem como avisos e riscos relacionados ao dispositivo. Além disso, traz informações sobre as atividades de pós-venda e de acompanhamento clínico pós-venda, sendo atualizado anualmente.
O Resumo de Segurança e Performance Clínica (SSCP) não tem o objetivo de fazer recomendações gerais sobre o diagnóstico ou o tratamento de condições médicas específicas e, tampouco, substituir as Instruções de Uso como o principal documento para assegurar a utilização segura do dispositivo, nem substituir qualquer outro documento obrigatório.
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