Pesquisas clínicas
Realização de pesquisa para desenvolver a tecnologia médica
Desenvolvimento de tecnologia para clínicos e pacientes
A Brainlab faz parceria com centros clínicos para realizar pesquisas com o objetivo de aprimorar os resultados clínicos, aumentar a satisfação dos pacientes e reduzir os custos hospitalares.
Como apoiamos estudos e pesquisas clínicas
A pesquisa clínica pode incluir qualquer pesquisa realizada com sujeitos humanos no centro clínico. A pesquisa científica inclui testes com animais, cadáveres, algoritmos e outras pesquisas que não incluem sujeitos humanos. Os estudos podem ser patrocinados pela Brainlab ou iniciados pelo pesquisador.
Esses estudos foram planejados e patrocinados pela Brainlab e o centro clínico conduziu a pesquisa.
Funções e responsabilidades da Brainlab:
- Fornecer os produtos Brainlab e o treinamento necessários
- Redigir um acordo de cooperação clínica preliminar, incluindo os termos e condições padrão
- Obter as aprovações regulatórias necessárias
- Preparar o protocolo da pesquisa
- Assegurar a validade dos dados do estudo
Funções e responsabilidades do pesquisador principal:
- Confirmar os dados gerados durante o estudo
- Conduzir a pesquisa
- Informar os dados de segurança para as autoridades reguladoras, IRB/EC e para a Brainlab
- Envio conjunto para o IRB/EC
- Envie a atualização dos dados da pesquisa de acordo com o disposto no acordo de cooperação clínica
Normalmente, a Brainlab detém os direitos de toda propriedade intelectual desenvolvida a partir de dados de estudos por ela patrocinados.
Uso dos dadosA Brainlab gerencia os dados e fornece diretrizes para o consentimento do participante.
MonitoramentoA Brainlab é responsável por organizar o monitoramento.
Tratam-se de projetos de pesquisa propostos e planejados pelo centro clínico, que assume a função de patrocinador do estudo.
Funções e responsabilidades da Brainlab:
- Fornecer os produtos Brainlab e o treinamento necessários
- Redigir um acordo de cooperação clínica preliminar, incluindo os termos e condições padrão
Funções e responsabilidades do pesquisador principal:
- Assegurar as devidas aprovações regulatórias
- Preparar e assumir o protocolo da pesquisa como seu
- Assegurar a validade dos dados do estudo
- Conduzir a pesquisa
- Confirmar os dados gerados durante o estudo
- Informar os dados de segurança para as autoridades reguladoras, o IRB/EC e para a Brainlab
- Envie a atualização dos dados da pesquisa de acordo com o disposto no acordo de cooperação clínica
- Enviar os resultados da pesquisa para um jornal com revisão por pares para publicação
Os direitos de propriedade intelectual dependem do protocolo da pesquisa específica e do acordo de cooperação clínica.
Uso dos dadosO pesquisador principal gerencia os dados e é responsável por obter o consentimento do participante e de dar à Brainlab direitos de uso dos dados, se for o caso.
MonitoramentoO pesquisador principal é responsável pela condução e validade dos dados da pesquisa.
Suporte e financiamento
O tipos de suporte que normalmente oferecemos consistem no fornecimento de produtos e/ou de reembolso pelo tempo despendido na condução da pesquisa.
Reembolso
Se estiver solicitando suporte no formulário de reembolso, a Brainlab e o pesquisador devem acordar quando a um plano orçamentário. O orçamento inclui uma lista de realizações/produtos a serem entregues por ambas as partes e dos custos que devem refletir o justo valor de mercado.
Fornecimento de produtos
A Brainlab pode oferecer suporte através do fornecimento de produtos pela duração da cooperação clínica. Se fornecidos, ofereceremos o devido treinamento e suporte técnico dos produtos entregues.
Oferecer suporte com relação à documentação do estudo
Oferecemos nosso suporte com documentos de estudos complementares, tais como aprovação do EC/IRB, manuscritos para publicação, protocolos de pesquisas, publicações técnicas, formulários de relatórios de caso e consentimento do paciente, conforme indicado no acordo de cooperação clínica.
Como iniciar uma pesquisa clínica
Tem interesse em começar uma pesquisa com a Brainlab? Clique a seguir para preencher o formulário de solicitação de pesquisa clínica e nós analisaremos sua proposta.
Processo de cooperação clínica
O que acontece durante o processo de cooperação clínica?
Processo de cooperação clínica
O que acontece durante o processo de cooperação clínica?
Torne-se um parceiro de cooperação clínica
Valorizamos a coleta de dados clínicos pós comercialização de nossos produtos e, para tanto, confiamos em nossos valorosos parceiros de cooperação. Interessado em contribuir? Selecione abaixo dentre os tópicos de pesquisa que estamos buscando no momento.
Aquisição de imagens intraoperatórias
A Brainlab desenvolve numerosas tecnologias para aprimorar a navegação de cirurgias de crânio e coluna por meio da compensação da posição intraoperatória do paciente. A integração com o microscópio ajuda a identificar imprecisões, atualizando em tempo real a visualização da anatomia do paciente. A iMRI virtual transforma de modo flexível as imagens pré-operatórias para se encaixarem nas imagens intraoperatórias. Registro Automático de Imagens Universal registra automaticamente as imagens intraoperatórias. O Loop-X otimiza a qualidade das imagens intraoperatórias.
Procedimentos guiados por robótica
As tecnologias para cirurgias robóticas proporcionam mais liberdade durante seus procedimentos. Independentemente de se você estiver trabalhando em casos de crânio, como biópsias ou procedimentos de coluna como o posicionamento de parafuso pedicular minimamente invasivos, o assistente cirúrgico robótico Cirq proporciona estabilidade incansável de ponta a ponta.
Procedimentos vasculares cirúrgicos
Os aplicativos de software Elements Angio Contouring e Elements Cranial Navigation Angio são ferramentas dedicadas, usadas para otimizar a maneira como os cirurgiões visualizam e identificam as estruturas vasculares intracranianas. As projeções dinâmicas do fluxo de contraste, codificadas por cores, auxilia com a identificação e análise do alvo cirúrgico.
Neurocirurgia funcional
O software da Brainlab se beneficia da aquisição de imagens avançadas para os procedimentos de estimulação profunda do cérebro, dando apoio aos clínicos desde o planejamento pré-operatório, passando pela validação da precisão do alvo intraoperatório até a avaliação pós-operatória e o ajuste terapêutico. Soluções de visualização de ponta para localização principal e identificação de objetos significa não ter mais que depender das reações dos pacientes em estado de vigília e de programação de estímulos de medição menos estressantes.
Posicionamento e monitoramento para radioterapia
O ExacTrac um sistema de posicionamento e monitoramento de pacientes baseada na sala de tratamento que pode detetar movimento intrafração, a despeito dos ângulos da mesa e também com o feixe ativado. O novo sistema ExacTrac Dynamic une diversas tecnologias de rastreamento com uma nova câmera termográfica que funciona em conjunto com o rastreamento por raios X em tempo real. A superfície térmica híbrida faz a correlação dos sinais de calor do paciente com a reconstrução da estrutura de sua superfície em 3D.