A demo of the Mixed Reality Viewer, a technology that produces hyper-realistic 3D patient data

Asuntos públicosInfluimos en la política actual
para contribuir a las
innovaciones futuras

Las leyes, las normativas y las disposiciones conforman tanto el sector de la salud como los avances en investigación y en las empresas. Pretendemos compartir nuestras experiencias y opiniones con los decisores políticos respetando en todo momento altos estándares de transparencia y de responsabilidad.

Nuestra visión en materia de innovaciones tecnológicas y de datos relativos a la salud se sintetiza en tres palabras: Acceso. Uso. Protección.

El 83% * de los alemanes están dispuestos a donar sus datos sanitarios

Las y los pacientes deben disponer del control completo de sus datos de sanitarios: quién puede usar qué datos y con qué fin.

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El uso de tecnologías digitales puede ahorrar hasta 42.000 * millones de euros

Para aprovechar el enorme potencial de los datos sanitarios, los legisladores deben establecer disposiciones claras para su uso.

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Tan solo el 29% * de los usuarios de internet de Alemania cree que sus datos están seguros

Es prioritario garantizar el nivel más elevado de seguridad al manejar datos sanitarios.

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Marcos legales

Ley Europea de Gobernanza de Datos

La Ley Europea de Gobernanza de Datos establece un marco legal para una red europea de intercambio de datos, elimina barreras técnicas y regulatorias entre países y favorece el “altruismo de datos”, es decir, la donación de datos para fines de investigación.

Ley de Datos de la UE

La Ley Europea de Datos complementa a la Ley Europea de Gobernanza de Datos ya que regula a las partes implicadas y establece condiciones para el intercambio de datos. Entre dichas condiciones destaca la interoperabilidad transfronteriza de datos, el derecho de los usuarios a transmitir datos generados a terceros; también pretende proteger a las pequeñas y medianas empresas frente a contratos para compartir datos que beneficien unilateralmente a grandes empresas.

Reglamento para crear el Espacio Europeo de Datos Sanitarios

La Comisión Europea ha decidido establecer un espacio común para datos de salud, con el fin de facilitar el intercambio de distintos tipos de datos y el acceso a los mismos. Para ello, se creará una infraestructura denominada “Espacio de datos”, que deberá caracterizarse por su transparencia y por el respeto a los valores europeos fundamentales. Dicho espacio de datos impulsará el uso de datos primarios y secundarios. No solo constituirá una infraestructura, sino que también definirá estándares de calidad de datos y de interoperabilidad entre las distintas plataforma de salud nacionales. Además, ejercerá como estructura común de gobierno. En mayo de 2022 se publicó una propuesta para el reglamento.

Reglamento de productos sanitarios

El Reglamento de productos sanitarios, que sustituye a la Directiva de productos sanitarios, establece nuevos estándares de gestión de riesgos y de calidad para los fabricantes de productos sanitarios. La documentación técnica relativa a los requisitos esenciales de seguridad y rendimiento es más estricta ya que se requiere un/a experto/a para garantizar el cumplimento de las disposiciones. Los fabricantes están en proceso de adaptación y deben solicitar la re/certificación de sus productos a los “organismos notificados”.

Responsabilidad y transparencia

El desarrollo de leyes y disposiciones debe efectuarse con flujo de información en ambas direcciones. Las empresas deben estar informadas de la leyes actuales y de las previstas para adaptar su estrategia.

Además, las/os expertas/os del sector también deben poner sus conocimientos a disposición de los decisores de forma transparente y profesional.

Así, podrán informar a las autoridades acerca de las consecuencias de sus decisiones, de las posibles alternativas o indicar qué áreas legales son susceptibles de mejora. Si se establecen marcos legales poco favorables, se podrían destruir los núcleos de tecnología médica en Alemania y, por consiguiente, ingresos fiscales y puestos de trabajo. Este asesoramiento no está reñido con la transparencia. Nuestra empresa siempre está dispuesta a compartir los puntos de vista y las ideas que contribuyen a nuestra misión: impactar positivamente en la vida de los pacientes.

A demo of Cirq®, a robotic surgical system
Stefan Vilsmeier in conversation with federal president Frank-Walter Steinmeier
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A demo of Cirq®, a robotic surgical system
Stefan Vilsmeier in conversation with federal president Frank-Walter Steinmeier
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Registros de transparencia

Los registros de transparencia permiten a las empresas demostrar sus propios valores y desmarcarse claramente de actividades que no cumplan preceptos éticos o legales. De ahí que Brainlab esté de acuerdo con la existencia de distintos registros a varios niveles en aras de la transparencia necesaria. Dichos registros permiten —tanto a la prensa como a la ciudadanía— conocer a los actores privados, y juzgar sus gastos y sus contactos con el sector público. La transparencia favorece a la información y la información favorece a la democracia.

Nivel estatal

Algunos estados federados de Alemania cuentan con registros de grupos de interés y requieren el registro en distintas modalidades. A nivel nacional, Brainlab está registrada en el Registro bávaro de Grupos de Interés. Desde principios de 2022, las empresas que deseen representar sus intereses frente al Parlamento bávaro o al Gobierno bávaro deberán inscribirse en este registro.

Ver el registro a nivel estatal

Nivel estatal

Desde principios de 2022, todos los grupos de interés deben estar inscritos en el registro de grupos de interés del Parlamento federal alemán (Bundestag) para poder contactar a los miembros de este parlamento e influir en el proceso de toma de decisiones.

Ver el registro a nivel federal

Nivel UE

El Registro de Transparencia Europeo es un banco de datos a nivel europeo de empresas y organizaciones que desean influir en procesos de toma de decisiones a nivel de la Unión Europea. Brainlab se ha registrado de forma voluntaria en este banco de datos de inscripción opcional. En la actualidad, se está considerando la posibilidad de crear un banco de datos prácticamente obligatorio a nivel de la Unión Europea, cambio que consideraríamos muy positivo.

Ver el registro a nivel de la Unión Europea

Código de conducta

No solo respetamos las disposiciones legales y regulatorias, sino que también nos comprometemos a cumplir los estándares más exigentes de tipo ético, ambiental y económico en todos los ámbitos de nuestras actuaciones. Cada empleado/a debe actuar respetando las reglas recogidas en nuestro Código de Conducta, que define nuestro comportamiento dentro de nuestra empresa, con otras empresas, la administración pública, los pacientes y el medio ambiente. Nos responsabilizamos de que todos/as nuestros/as empleados/as conozcan el contenido de nuestro Código de Conducta y no toleramos incumplimientos.

Code of Conduct (English, PDF)
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Participación en asociaciones

Para participar y ejercer la representación a nivel regional, nacional e internacional es necesario trabajar en conjunto. Dado que las decisiones legislativas suelen impactar en los sectores económicos enteros, las empresas forman asociaciones profesionales para unir sus voces. Dichas asociaciones mantienen a sus miembros informados acerca de los cambios en política y en economía relevantes para sus empresas, y adoptan y comunican su opinión de forma reactiva y proactiva.

BVMed

BVMed (Asociación alemana de tecnología médica)

BVMed representa más de 240 fabricantes, distribuidores y proveedores de los sectores de la tecnología médica y de los suministros sanitarios, incluidos algunos de los fabricantes más importantes de productos sanitarios del mundo. La asociación pone en contacto a sus miembros, y contribuye a crear marcos regulatorios para este área, que se caracteriza por su alta regulación.

BVMed

Ostasiatischer Verein

BVMed (Asociación alemana de tecnología médica)

BVMed representa más de 240 fabricantes, distribuidores y proveedores de los sectores de la tecnología médica y de los suministros sanitarios, incluidos algunos de los fabricantes más importantes de productos sanitarios del mundo. La asociación pone en contacto a sus miembros, y contribuye a crear marcos regulatorios para este área, que se caracteriza por su alta regulación.

BVMed

Grüner Wirtschaftsdialog e.V.

BVMed (Asociación alemana de tecnología médica)

BVMed representa más de 240 fabricantes, distribuidores y proveedores de los sectores de la tecnología médica y de los suministros sanitarios, incluidos algunos de los fabricantes más importantes de productos sanitarios del mundo. La asociación pone en contacto a sus miembros, y contribuye a crear marcos regulatorios para este área, que se caracteriza por su alta regulación.

BVMed

Wirtschaftsforum der SPD e.V.

BVMed (Asociación alemana de tecnología médica)

BVMed representa más de 240 fabricantes, distribuidores y proveedores de los sectores de la tecnología médica y de los suministros sanitarios, incluidos algunos de los fabricantes más importantes de productos sanitarios del mundo. La asociación pone en contacto a sus miembros, y contribuye a crear marcos regulatorios para este área, que se caracteriza por su alta regulación.

BVMed

Wirtschaftsbeirat der Union e.V.

BVMed (Asociación alemana de tecnología médica)

BVMed representa más de 240 fabricantes, distribuidores y proveedores de los sectores de la tecnología médica y de los suministros sanitarios, incluidos algunos de los fabricantes más importantes de productos sanitarios del mundo. La asociación pone en contacto a sus miembros, y contribuye a crear marcos regulatorios para este área, que se caracteriza por su alta regulación.

BVMed

Lateinamerika Verein e.V.

BVMed (Asociación alemana de tecnología médica)

BVMed representa más de 240 fabricantes, distribuidores y proveedores de los sectores de la tecnología médica y de los suministros sanitarios, incluidos algunos de los fabricantes más importantes de productos sanitarios del mundo. La asociación pone en contacto a sus miembros, y contribuye a crear marcos regulatorios para este área, que se caracteriza por su alta regulación.

BVMed

Nuestro equipo

¿Tiene interés en obtener más información acerca de nuestra visión y nuestro compromiso en la política relativa a datos sanitarios?
Póngase en contacto con nuestro equipo de Asuntos Públicos.

Director Government Affairs Martin Wisböck

Martin Wisböck

Director de Asuntos Públicos

Tel: +49 89 99 1568 0
E-mail:

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Recursos adicionales

Documentos de trabajoStefan Vilsmeier como autor colaborador
Consideraciones clave para crear el Espacio Europeo de Datos Sanitarios (inglés)
Descargar
Ideas para una ley alemana relativa al uso de datos (alemán)
Descargar
Ideas para una propuesta de un Espacio Europeo de Datos Sanitarios
DEEN
10 críticas principales a la propuesta de un Espacio Europeo de Datos Sanitarios (alemán)
Descargar
Ideas para una propuesta de una Ley europea de Datos (alemán)
Descargar