MISES À JOUR DU SYSTÈME D’EXPLOITATION

 

Politique relative aux mises à jour de Windows et aux antivirus

Pour s’assurer que votre système Brainlab continue à fonctionner comme prévu et pour rester conforme à la certification CE et/ou à l’autorisation de la FDA, Brainlab vous recommande de respecter ces consignes sur les mises à jour de Windows et les logiciels antivirus. Cette politique s’applique à : 

  • Systèmes de planification Brainlab (non utilisés pendant le traitement du patient)
  • Systèmes de navigation et de positionnement Brainlab (utilisés pendant le traitement du patient)
Mises à jour de Windows

Par défaut, les systèmes Brainlab sont configurés via les paramètres locaux de stratégie de groupe.

Installez seulement les mises à jour de sécurité Microsoft, les cumuls mensuels et les mises à jour de sécurité uniquement sont autorisés. N’installez pas les Service Packs et les mises à jour optionnelles. La réglementation relative aux dispositifs médicaux exige que les Service Packs soient testés et publiés par le fabricant du dispositif médical. Si vous ajoutez le système Brainlab au domaine de l’hôpital, veillez à appliquer les paramètres suivants.

  • Désactivez Turn on recommended updates via Automatic Updates (Activer les mises à jour recommandées via les mises à jour automatiques).
  • Désactivez Allow Automatic Updates immediate installation (Autoriser l’installation immédiate des mises à jour automatiques).
  • Activez No auto-restart with logged on users for scheduled automatic updates installations (Pas de redémarrage automatique avec des utilisateurs connectés pour les installations planifiées de mises à jour automatiques).
  • Désactivez Check for updates automatically (Rechercher automatiquement les mises à jour) dans les paramètres de contrôle des mises à jour de Windows.

N’installez pas de mises à jour pendant le traitement du patient.

Bogue d’Intel Meltdown

Les mises à jour de Microsoft liées à Meltdown sont considérées comme suffisamment sûres pour intégrer toutes les plates-formes Brainlab.

Mises à jour de pilote

Ne mettez pas les pilotes à jour sur les plates-formes Brainlab.

N’utilisez pas la configuration manuelle ni les mises à jour de Windows pour mettre les pilotes à jour sur les plates-formes Brainlab. Cette politique est garantie par les paramètres de stratégie de groupe suivants, qui ne doivent pas être modifiés :

  • Activez Do not search Windows Update (Ne pas rechercher de mises à jour de Windows).
  • Désactivez l’invite de recherche du pilote du dispositif Turn off Windows Update (Désactiver les mises à jour de Windows).
  • Activez Configure driver search locations (Configurer les emplacements de recherche de pilote) puis cochez toutes les cases.
Antivirus

Brainlab recommande de protéger le système avec un logiciel antivirus de pointe. Un ingénieur support de Brainlab doit vérifier les performances du système après la première installation de logiciel antivirus. N’oubliez pas que certains paramètres des logiciels de protection contre les programmes malveillants (p. ex. antivirus) peuvent affecter les performances du système. Par exemple, les analyses en temps réel et le contrôle de l’accès à chaque fichier peuvent limiter l’accès aux données du patient. Pour des résultats optimaux :

  • Désactivez les fonctionnalités supplémentaires du logiciel antivirus (p. ex. analyses du navigateur ou des e-mails, pare-feu supplémentaire).
  • Désactivez les messages contextuels du logiciel antivirus.

Configurez le logiciel antivirus (p. ex. en ajoutant des exclusions de dossiers) de sorte qu’il n’analyse ni ne modifie pas les éléments suivants :

  • C:Brainlab, D:Brainlab et F:Brainlab
  • C:PatientData, D:PatientData et F:PatientData

Pour les systèmes de planification (sauf les installations iPlan RT) : activez de façon permanente les analyses à l’accès/en temps réel avec les exclusions de dossiers indiquées ici correctement configurées. Pour les installations iPlan RT ainsi que les systèmes de navigation et de positionnement : désactivez les analyses à l’accès/en temps réel. Programmez les analyses à la demande/planifiées pour qu’elles se déroulent à l’arrêt du système ou en dehors des heures d’utilisation à des fins médicales.

Logiciel tiers

À l’exception des antivirus et des mises à jour de sécurité Microsoft, n’installez pas de logiciels tiers sans l’autorisation de Brainlab. Si vous installez des logiciels tiers, cela annule la certification CE et l’autorisation de la FDA sauf si Brainlab a spécifiquement approuvé une telle installation par écrit et en a confirmé la compatibilité. La sécurité et l’efficacité du dispositif médical ne peuvent plus être garanties. Toute réclamation de garantie sera refusée.

Meilleures pratiques

Pour des résultats optimaux, Brainlab recommande de procéder comme suit :

  • Créer une unité d’organisation de domaine dans laquelle tous les systèmes Brainlab sont enregistrés afin que la politique décrite précédemment soit respectée.
  • Analyser les périphériques et supports de stockage (p. ex. CD-ROM, DVD-ROM, lecteur de disque dur USB et clés USB) afin de détecter une contamination par un programme malveillant et de l’éliminer avant d’utiliser le périphérique ou support.
  • Activer System Restore (Restauration du système) pour le lecteur C: de façon à pouvoir rétablir l’état antérieur d’un système.
  • Planifier le téléchargement et l’installation des mises à jour de Windows et de l’antivirus à l’arrêt du système. Faire particulièrement attention aux serveurs et aux machines virtuelles et s’assurer que les systèmes redémarrent correctement par la suite.
  • Si aucune analyse à l’accès/en temps réel n’est activée, planifier une analyse à la demande/planifiée à l’arrêt du système.
  • Même si les mises à jour de sécurité Microsoft peuvent être installées dès leur mise à disposition par Microsoft, Brainlab recommande de repousser leur installation de cinq jours ouvrables. Les mises à jour de sécurité sont généralement révisées dans ce laps de temps.
Informations supplémentaires

Cette politique remplace tous les documents passés et présents relatifs au produit. Pour plus d’informations, contactez le support technique de Brainlab. Vous trouverez ci-dessous des informations sur les paramètres et une liste des mises à jour de sécurité Microsoft bloquées par le support technique de Brainlab. 

Les mises à jour de sécurité suivantes ne peuvent être installées :

 

Si vous avez besoin d’assistance supplémentaire, n’hésitez pas à appeler l’assistance clientèle pour l’Europe au +4989991568-44, l’assistance clientèle pour les États-Unis au +1 (800) 597-5911,
ou contactez-nous par e-mail à l’adresse support@brainlab.com ou us.support@brainlab.com.