Развитие технологий для врачей и пациентов
Brainlab сотрудничает с клиническими учреждениями для проведения исследований с целью улучшения клинических результатов, повышения удовлетворенности пациентов и снижения расходов медицинских учреждений.
Наши способы поддержки клинических исследований и научных разработок
Клинические исследования могут включать любые исследования в клиническом центре, проводимые с участием людей. Научные исследования включают в себя исследования на животных, трупах, тестирование алгоритмов и другие исследования, в которых не участвуют живые люди. Исследования могут быть спонсированы компанией Brainlab или инициированы исследователем.
Исследования, спонсируемые Brainlab
Эти исследования планируются и спонсируются компанией Brainlab, а клинический центр проводит исследования.
Роли и обязанности Brainlab:
Предоставление необходимых продуктов и обучения компанией Brainlab
Подготовка проекта соглашения о клиническом сотрудничестве, включая стандартные положения и условия
Получение необходимого разрешения регулирующих органов
Подготовка протокола исследования
Обеспечение достоверности данных исследования
Роли и обязанности главной исследовательской стороны:
Проверка данных, полученных в ходе исследования
Проведение исследования
Сообщение данных о безопасности в регулирующие органы, IRB/EC и Brainlab
Совместная подача документов в IRB/EC
Отправка обновленных данных исследования в соответствии с соглашением о клиническом сотрудничестве
Право собственности на интеллектуальную собственность
Как правило, Brainlab обладает правами на всю интеллектуальную собственность, разработанную на основе данных исследований, спонсируемых Brainlab.
Использование данных
Brainlab управляет данными и предоставляет инструкции по получению согласия испытуемых.
Мониторинг
Brainlab отвечает за организацию мониторинга.
Исследования, инициированные исследовательской стороной
Эти исследования планируются и спонсируются компанией Brainlab, а клинический центр проводит исследования.
Роли и обязанности Brainlab:
Предоставление необходимых продуктов и обучения компанией Brainlab
Подготовка проекта соглашения о клиническом сотрудничестве, включая стандартные положения и условия
Получение необходимого разрешения регулирующих органов
Подготовка протокола исследования
Обеспечение достоверности данных исследования
Роли и обязанности главной исследовательской стороны:
Проверка данных, полученных в ходе исследования
Проведение исследования
Сообщение данных о безопасности в регулирующие органы, IRB/EC и Brainlab
Совместная подача документов в IRB/EC
Отправка обновленных данных исследования в соответствии с соглашением о клиническом сотрудничестве
Право собственности на интеллектуальную собственность
Как правило, Brainlab обладает правами на всю интеллектуальную собственность, разработанную на основе данных исследований, спонсируемых Brainlab.
Использование данных
Brainlab управляет данными и предоставляет инструкции по получению согласия испытуемых.
Мониторинг
Brainlab отвечает за организацию мониторинга.
Возмещение
Если поддержка запрашивается в форме возмещения расходов, Brainlab и исследовательская сторона должны согласовать бюджетный план. Бюджет включает в себя перечень результатов работы обеих сторон, а затраты должны отражать справедливую рыночную стоимость.
Предоставление продукции
Brainlab может оказывать поддержку путем предоставления продукции на время клинического сотрудничества. Если это предусмотрено, мы предложим соответствующее обучение и техническую поддержку по предоставленным продуктам.
Поддержка в работе с документами по исследованию
Мы предлагаем свою поддержку в заполнении документов по исследованию, таких как одобрение EC/IRB, рукописи для публикации, протоколы исследования, доклады, формы отчетов о случаях и согласия пациента, как указано в договоре о клиническом сотрудничестве.
Как начать клиническое исследование
Вы заинтересованы в начале совместного исследования с Brainlab? Нажмите ниже, чтобы заполнить форму запроса на клиническое исследование, и мы рассмотрим ваше предложение.
Процесс клинического сотрудничества
Что происходит в процессе клинического сотрудничества?
Подать заявку
Подайте заявку на исследовательский проект.
Запрос на рецензию
Brainlab рассматривает запрос и отправляет ответ. Если запрос будет отклонен, вы получите электронное письмо.
Начать
Если запрос будет одобрен, мы свяжемся с вами, чтобы назначить встречу для обсуждения деталей.
Переговоры по контракту
Согласовывается договор о клиническом сотрудничестве и стандартные положения и условия.
Получение разрешений IRB/EC
Главная исследовательская сторона получает одобрение IRB/EC при поддержке Brainlab, если это необходимо.
Начать исследование
После получения всех разрешений можно начинать исследование.
Предоставление продукции
Brainlab устанавливает продукты и обучает соответствующий персонал.
Проведение исследования
Главная исследовательская сторона проводит исследование и регулярно предоставляет Brainlab информацию о ходе работы.
Закрыть исследование
После получения всех материалов, указанных в договоре о клиническом сотрудничестве, исследование завершается.
Стать партнером по клиническому сотрудничеству
Мы ценим сбор постмаркетинговых клинических данных по нашей продукции, и в этом мы полагаемся на наших уважаемых партнеров. Хотите внести свой вклад? Выберите одну из тем исследований, которыми мы занимаемся в настоящий момент.
