SSCP
Общие сведения о безопасности и клинической эффективности (SSCP) для медицинских изделий Brainlab класса III предназначены для непосредственного предоставления предполагаемому пользователю информации о безопасности и клинических характеристиках медицинского изделия. SSCP содержит краткую клиническую оценку устройства, а также информацию о связанных с ним показаниях, противопоказаниях, предупреждениях и рисках. Кроме того, документ содержит информацию о постпродажном контроле и клиническом наблюдении и обновляется ежегодно.
Документ SSCP не предназначен для предоставления общих рекомендаций по диагностике или лечению конкретных медицинских состояний, не заменяет инструкции по применению в качестве основного документа, обеспечивающего безопасное использование устройства, а также не заменяет никакие другие обязательные документы.
Материалы для загрузки
Summary of Safety and Clinical Performance-Disposable Stylet BG
Summary of Safety and Clinical Performance-Disposable Stylet CS
Summary of Safety and Clinical Performance-Disposable Stylet DA
Summary of Safety and Clinical Performance-Disposable Stylet DE
Summary of Safety and Clinical Performance-Disposable Stylet EL
Summary of Safety and Clinical Performance-Disposable Stylet EN
Summary of Safety and Clinical Performance-Disposable Stylet EP
Summary of Safety and Clinical Performance-Disposable Stylet ES
Summary of Safety and Clinical Performance-Disposable Stylet ET
Summary of Safety and Clinical Performance-Disposable Stylet FI
Summary of Safety and Clinical Performance-Disposable Stylet FR
Summary of Safety and Clinical Performance-Disposable Stylet HR
Summary of Safety and Clinical Performance-Disposable Stylet HU
Summary of Safety and Clinical Performance-Disposable Stylet IT
Summary of Safety and Clinical Performance-Disposable Stylet LT
Summary of Safety and Clinical Performance-Disposable Stylet LV
Summary of Safety and Clinical Performance-Disposable Stylet NL
Summary of Safety and Clinical Performance-Disposable Stylet PL
Summary of Safety and Clinical Performance-Disposable Stylet RO
Summary of Safety and Clinical Performance-Disposable Stylet SK
Summary of Safety and Clinical Performance-Disposable Stylet SL
Summary of Safety and Clinical Performance-Disposable Stylet SV