Object Management Object Manipulation

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使用系统

预期用途

Brainlab Elements Object Management 是用于创建、优化和组合分割对象的应用程序。创建的分割对象可用于进一步的治疗计划。

适用范围

Brainlab Elements Object Management 可用于所有需要创建或操作分割对象的临床工作流程。设备本身没有具体的临床适应症。

预期患者人群

患者没有人口统计、地区或文化限制。

应用或交互的预期身体部位或组织类型

设备仅为软件。它不与任何身体部位或组织交互。

检查、优化、组合和边缘功能不限于任何身体部位(即,可以采用上述方式导入和使用任何身体部位的分割对象)。

分割对象的实际可用性以及由此确定的预期身体部位,取决于 Elements Anatomical Mapping 的许可功能。

预期用户数据资料

该设备旨在由神经外科和放射治疗计划领域的医学专业人士及其助手使用。

预期使用环境

Brainlab Elements Object Management 应在以下环境中使用:

  • 医院办公环境或任何其他具有计算机的场所

  • 手术室/套房或适合进行外科手术的室内

该软件可以安装在符合定义最低要求的标准 Windows 计算机上。

当设备与其他设备组合使用时,可能存在更具体的预期使用环境(例如特定计划工作站或导航平台)。然后在相应系统的技术文件中规定预期使用环境。

可靠性审查

警告
文件编号:60917-69ZH

Date of publication: 2018-08-09