SmartBrush

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使用系统

预期用途

SmartBrush Element 提供一个简单的界面,使用其中的工具和视图可在患者影像数据中勾画解剖结构。输出可保存为 3D DICOM 分割对象,并可用于进一步处理。

适用范围

Elements SmartBrush 可用于需要在患者影像数据中勾画解剖结构的所有临床工作流程中。设备本身没有具体的临床适应症。

预期患者人群

患者没有人口统计、地区或文化限制。

应用或交互的预期身体部位或组织类型

因为该器械只是软件,便于处理和可视化医疗手术的数据,所以它不与任何身体部位或组织交互。

勾画、检查、优化解剖结构不限于任何身体部位,即:可以采用上述方式导入和使用任何身体部位的影像集。

对于 Spine SRS 治疗,提供其他功能,以进一步协助治疗计划工作流程。

预期用户数据资料

本应用程序旨在由神经外科/放射科、脊柱和创伤及放射治疗计划领域的医学专业人士及其助理使用。

预期使用环境

Elements SmartBrush 应当用于以下环境:

  • 医院办公环境或任何其他具有计算机的场所
  • 适于外科手术干预的室内

当设备与其他设备组合使用时,可能存在更具体的预期使用环境(例如特定计划工作站或导航平台)。然后在相应系统的技术文件中规定预期使用环境。

可靠性审查

警告
文件编号:60917-66ZH

Date of publication: 2019-01-24