A demo of the Mixed Reality Viewer, a technology that produces hyper-realistic 3D patient data

公共事务制定当下政策
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创新未来

法律、法规和政策将规范医疗行业,并推动研究领域和行业的进步。我们的目标是与政策制定者分享我们的见解,提供完全负责且透明的信息。

针对行业创新和健康数据,可以用三个词来概括我们的愿景:获取。运用。保护。

83% * 的德国人愿意 捐赠自己的健康数据

患者需要完全控制自己的健康数据 — 哪些人可以使用哪些数据用于哪些目的,由患者自己决定。83%* 的德国人愿意捐赠自己的健康数据以用于研究目的。

获取和安全性齐头并进

德国必须在利用数字化和数据使用带来的机遇与降低其风险之间取得适当的平衡。这并不意味着放弃欧洲价值观,而是将实施监管措施与促进数据经济同步进行。只有更多地关注获取数据的经济框架,才能确保德国和欧洲未来的技术、经济和社会创新。

标准化电子访问

除了数据共享的监管要求外,患者还缺乏进行信息自决或决定如何处理其个人数据的技术选择。

允许患者访问他们自己的电子患者文件是迈出的正确一步,但随着时间的推移,一个文件并不能存储收集到的所有健康数据。为了防止开发出繁琐且难以使用的医院信息系统,医疗机构应保证患者可以通过技术标准化接口,以电子方式获取在现场记录的所有数据,这也可以作为电子患者文件的桥梁。

* https://www.bitkom.org/Presse/Presseinformation/Grosse-Offenheit-fuer-Spende-von-Patientendaten

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使用数字技术 可节省高达 420 亿欧元*

为了充分发挥健康数据的巨大潜力,立法者必须为我们提供明确的使用规则。通过数字技术的应用,医疗系统可节省高达 420 亿欧元*

利用健康数据改善治疗

医疗数据的使用正在彻底改变价值创造和整个医疗系统的运作方式。患者可从量身定制的治疗方法和改进的诊断中受益。医院可以优化其工作流程。医生可以更有效、更精确地计划干预措施,从而使他们能够将更多时间花在患者身上。另外,企业还能够建立新的创新业务领域并进一步改进现有产品。

这种巨大的潜力必须得到适当的法律和法规支持。然而,人们对数据使用仍普遍持怀疑态度,这阻碍了具有经济意义的数据经济的发展。如果我们想在德国和欧洲建立一个有竞争力的数据市场,除了创新理念之外,我们首先需要具有:政治勇气。

与行业合作的数字癌症登记处

抗癌是当地和全球社会面临的重大挑战。如果德国成功地通过数据将出色的标准护理与创新技术联系起来,它就能巩固德国经济又一个全球性重要支柱的地位。

数据保护主义者、患者代表、投资者、服务提供商、IT 公司、制药行业、医疗器械制造商、人工智能专家和政治家之间的密切对话,将能达成制定全球标准的共识。得到的结果必须是一个可互操作且经过验证的、面向数据的流程,可通过标准化接口和公共示例数据集促进创新。

* https://www.mckinsey.de/news/presse/2022-05-24-42-mrd-euro-chance

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德国只有 29%* 的互联网用户 认为他们的数据是安全的

在处理健康数据时确保最高级别的安全性必须始终是所有事务的重中之重。德国只有 29%*的互联网用户认为他们的数据是安全的。

获取和利用数据 — 负责

对患者而言,共享个人健康数据需要的不仅仅是信任,还需要获得保证:需要具有约束力的法律指南来确保信息匿名化,并且哪些人可以访问哪些数据以及出于何种原因访问数据,需要完全透明化。Brainlab 积极支持巩固道德、透明和可控健康数据流量的具有约束力的基础。

统一数据保护指南

在欧洲和国际竞争中,对 GDPR 的完全碎片化和不一致的解读和应用,是数据经济中所有公司面临的主要障碍。这种做法无法提高数据安全性让个人或社会获益,反而使公司和公民的工作变得复杂。因此,各州的数据保护机构应制定统一指南,然后由各州数据保护监管机构以具有约束力的方式在整个德国进行解释。

分离业务数据和健康数据

当大型互联网公司将数字健康应用程序生成的特别敏感患者数据与来源于其他业务领域的个人信息链接起来,形成全面的用户档案并用于商业用途时,就会出现问题。因此,必须保护特别敏感的公民个人数据。这就需要将存储和处理数字健康应用程序生成的数据的业务领域与存储和处理其他业务领域服务数据(例如搜索引擎查询、位置数据和语音数据)的业务领域进行明确区分。这是有效防止数据分析的唯一方法。

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行为准则

除了当地法律和监管准则外,我们还致力于在运营的各个方面遵守最高的道德、环境和经济标准。我们的每位员工都必须按照我们的行为准则中规定的规则行事,该准则定义了我们如何对待彼此、其他公司、公共部门、患者以及环境。我们严格确保所有员工了解我们的行为准则内容,并且我们不会容忍任何违规行为。

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协会会员资格

州、国家和国际层面的参与和代表需要团队合作。由于立法决定通常会影响整个行业,而不是每个行业各自运作,因此各公司需要在行业协会内部建立联系,汇聚各自的意见。在严格遵守竞争法的前提下,协会帮助其成员了解与其相关的商业和政治动态,并积极且主动地共同采取和交流观点。

BVMed

BVMed(德国医疗技术协会)

BVMed 代表医疗技术和医疗提供商行业的 240 多家制造商、分销商和供应商,其中包括一些世界上最大的医疗器械制造商,BVMed 连接并支持其成员掌握和制定与此高度监管行业有关的法律框架。

Ostasiatischer Verein

BVMed(德国医疗技术协会)

BVMed 代表医疗技术和医疗提供商行业的 240 多家制造商、分销商和供应商,其中包括一些世界上最大的医疗器械制造商,BVMed 连接并支持其成员掌握和制定与此高度监管行业有关的法律框架。

Grüner Wirtschaftsdialog e.V.

BVMed(德国医疗技术协会)

BVMed 代表医疗技术和医疗提供商行业的 240 多家制造商、分销商和供应商,其中包括一些世界上最大的医疗器械制造商,BVMed 连接并支持其成员掌握和制定与此高度监管行业有关的法律框架。

Wirtschaftsforum der SPD e.V.

BVMed(德国医疗技术协会)

BVMed 代表医疗技术和医疗提供商行业的 240 多家制造商、分销商和供应商,其中包括一些世界上最大的医疗器械制造商,BVMed 连接并支持其成员掌握和制定与此高度监管行业有关的法律框架。

Wirtschaftsbeirat der Union e.V.

BVMed(德国医疗技术协会)

BVMed 代表医疗技术和医疗提供商行业的 240 多家制造商、分销商和供应商,其中包括一些世界上最大的医疗器械制造商,BVMed 连接并支持其成员掌握和制定与此高度监管行业有关的法律框架。

Lateinamerika Verein e.V.

BVMed(德国医疗技术协会)

BVMed 代表医疗技术和医疗提供商行业的 240 多家制造商、分销商和供应商,其中包括一些世界上最大的医疗器械制造商,BVMed 连接并支持其成员掌握和制定与此高度监管行业有关的法律框架。

我们的团队

是否有兴趣了解更多关于我们在健康数据政策制定方面的愿景及参与的活动?请联系我们的政府事务团队。

Director Government Affairs Martin Wisböck

Martin Wisböck

政府事务总监

电话:+49 89 99 1568 0
邮箱:

额外资源

讨论论文特约作者:Stefan Vilsmeier
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德国健康数据利用法的推动力(德语)
欧洲健康数据空间提案的推动力(德语和英语)
对欧洲健康数据空间提案的 10 个主要关键点(德语)
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