公共事务

制定当下政策
支持
创新未来

公共事务

制定当下政策
支持
创新未来

法律、法规和政策将规范医疗行业,并推动研究领域和行业的进步。我们的目标是与政策制定者分享我们的见解,提供完全负责且透明的信息。

法律、法规和政策将规范医疗行业,并推动研究领域和行业的进步。我们的目标是与政策制定者分享我们的见解,提供完全负责且透明的信息。

针对行业创新和健康数据,可以用三个词来概括我们的愿景:获取。运用。保护。

83%* 的德国人愿意 捐赠自己的健康数据

通道

83%

的人愿意捐赠数据

患者需要完全控制自己的健康数据 — 哪些人可以使用哪些数据用于哪些目的,由患者自己决定。83%* 的德国人愿意捐赠自己的健康数据以用于研究目的。

获取和安全性齐头并进

德国必须在利用数字化和数据使用带来的机遇与降低其风险之间取得适当的平衡。这并不意味着放弃欧洲价值观,而是将实施监管措施与促进数据经济同步进行。只有更多地关注获取数据的经济框架,才能确保德国和欧洲未来的技术、经济和社会创新。

标准化电子访问

除了数据共享的监管要求外,患者还缺乏进行信息自决或决定如何处理其个人数据的技术选择。

允许患者访问他们自己的电子患者文件是迈出的正确一步,但随着时间的推移,一个文件并不能存储收集到的所有健康数据。为了防止开发出繁琐且难以使用的医院信息系统,医疗机构应保证患者可以通过技术标准化接口,以电子方式获取在现场记录的所有数据,这也可以作为电子患者文件的桥梁。

* https://www.bitkom.org/Presse/Presseinformation/Grosse-Offenheit-fuer-Spende-von-Patientendaten

收起展开

使用数字技术可节省高达 420 亿欧元*

运用

420

亿欧元

数字技术带来的节省金额

为了充分发挥健康数据的巨大潜力,立法者必须为我们提供明确的使用规则。通过数字技术的应用,医疗系统可节省高达 420 亿欧元*

利用健康数据改善治疗

医疗数据的使用正在彻底改变价值创造和整个医疗系统的运作方式。患者可从量身定制的治疗方法和改进的诊断中受益。医院可以优化其工作流程。医生可以更有效、更精确地计划干预措施,从而使他们能够将更多时间花在患者身上。另外,企业还能够建立新的创新业务领域并进一步改进现有产品。

这种巨大的潜力必须得到适当的法律和法规支持。然而,人们对数据使用仍普遍持怀疑态度,这阻碍了具有经济意义的数据经济的发展。如果我们想在德国和欧洲建立一个有竞争力的数据市场,除了创新理念之外,我们首先需要具有:政治勇气。

与行业合作的数字癌症登记处

抗癌是当地和全球社会面临的重大挑战。如果德国成功地通过数据将出色的标准护理与创新技术联系起来,它就能巩固德国经济又一个全球性重要支柱的地位。

数据保护主义者、患者代表、投资者、服务提供商、IT 公司、制药行业、医疗器械制造商、人工智能专家和政治家之间的密切对话,将能达成制定全球标准的共识。得到的结果必须是一个可互操作且经过验证的、面向数据的流程,可通过标准化接口和公共示例数据集促进创新。

* https://www.mckinsey.de/news/presse/2022-05-24-42-mrd-euro-chance

收起展开

德国只有 29%* 的互联网用户 认为他们的数据是安全的

数据保护

29%

用户认为他们的数据是安全的

在处理健康数据时确保最高级别的安全性必须始终是所有事务的重中之重。德国只有 29%* 的互联网用户认为他们的数据是安全的。

获取和利用数据 — 负责

对患者而言,共享个人健康数据需要的不仅仅是信任,还需要获得保证:需要具有约束力的法律指南来确保信息匿名化,并且哪些人可以访问哪些数据以及出于何种原因访问数据,需要完全透明化。Brainlab 积极支持巩固道德、透明和可控健康数据流量的具有约束力的基础。

统一数据保护指南

在欧洲和国际竞争中,对 GDPR 的完全碎片化和不一致的解读和应用,是数据经济中所有公司面临的主要障碍。这种做法无法提高数据安全性让个人或社会获益,反而使公司和公民的工作变得复杂。因此,各州的数据保护机构应制定统一指南,然后由各州数据保护监管机构以具有约束力的方式在整个德国进行解释。

分离业务数据和健康数据

当大型互联网公司将数字健康应用程序生成的特别敏感患者数据与来源于其他业务领域的个人信息链接起来,形成全面的用户档案并用于商业用途时,就会出现问题。因此,必须保护特别敏感的公民个人数据。这就需要将存储和处理数字健康应用程序生成的数据的业务领域与存储和处理其他业务领域服务数据(例如搜索引擎查询、位置数据和语音数据)的业务领域进行明确区分。这是有效防止数据分析的唯一方法。

* https://de.statista.com/statistik/daten/studie/872116/umfrage/
einschaetzung-der-sicherheit-von-persoenlichen-daten-im-internet-in-deutschland/

收起展开

法律框架

上一页 下一页

责任与透明度

责任与透明度

法律和法规的发展是双向的。公司需要充分了解现有和既定法律条件,以便他们能够相应地调整自己的行动。

同样重要的是,行业专家以透明和专业的方式向决策者提供知识。

这些知识可以让公共机构了解其决策的后果、可能的替代方案,或者主动告知其需要提高法律确定性的地方。考虑不周的法律框架可能会使德国的医疗技术基地处于危险境地,从而危及税收收入和就业机会。这种支持与透明度并不矛盾:我们随时准备好分享有助于履行我们共创患者美好生活这一使命的观点和想法。

透明度登记册

透明度登记册使公司能够展示自己的价值观,并明确地将自己与不道德或非法活动区分开来。因此,Brainlab 欢迎以各级登记册形式,实现任何形式的强制性透明度。透明度登记册使媒体和公众能够了解私人行为者的情况,并判断他们的支出以及与公共部门的联系。透明度促进信息发展,信息促进民主发展。

州级

德国的一些联邦保留游说登记册,并要求以不同的方式进行登记。在全国范围内,Brainlab 已被列入巴伐利亚游说登记册中。自 2022 年初以来,希望代表巴伐利亚议会或巴伐利亚州政府利益的公司,必须在此登记。

请参阅州级登记册 (PDF)
联邦级

自 2022 年初起,所有利益代表必须在德国联邦议院(联邦议会)游说登记册中登记,以便联系德国联邦议院或联邦政府成员以影响决策过程。

请参阅联邦级登记册
欧盟级

欧洲透明度登记册是欧盟范围内寻求影响欧盟决策过程的公司和组织的数据库。Brainlab 自愿在该非强制性数据库中登记。然而,欧盟层面正在寻求准强制性登记,我们非常欢迎此举。

请参阅欧盟级登记册

行为准则

除了当地法律和监管准则外,我们还致力于在运营的各个方面遵守最高的道德、环境和经济标准。我们的每位员工都必须按照我们的行为准则中规定的规则行事,该准则定义了我们如何对待彼此、其他公司、公共部门、患者以及环境。我们严格确保所有员工了解我们的行为准则内容,并且我们不会容忍任何违规行为。

行为准则(英文版,PDF)

协会会员资格

州、国家和国际层面的参与和代表需要团队合作。由于立法决定通常会影响整个行业,而不是每个行业各自运作,因此各公司需要在行业协会内部建立联系,汇聚各自的意见。 在严格遵守竞争法的前提下,协会帮助其成员了解与其相关的商业和政治动态,并积极且主动地共同采取和交流观点。

BVMed(德国医疗技术协会)

BVMed 代表医疗技术和医疗提供商行业的 240 多家制造商、分销商和供应商,其中包括一些世界上最大的医疗器械制造商,BVMed 连接并支持其成员掌握和制定与此高度监管行业有关的法律框架。

BVMed

Ostasiatischer Verein(德国亚太商业协会)

OAV 提供了亚洲商业活动领域专业知识和经验的交流渠道。活动、倡议和出版物帮助协会成员及时了解此动态增长市场的不稳定发展,并支持他们充分发挥市场潜力。

Ostasiatischer Verein

Grüner Wirtschaftsdialog e.V.(绿色商业对话)

Grüner Wirtschaftsdialog(绿色经济对话)旨在为其成员提供一个平台,从向生态社会市场经济可持续转型的角度,促进政治和经济之间的立场和思想交流。

Grüner Wirtschaftsdialog e.V.

Wirtschaftsforum der SPD e.V.(社民党经济论坛)

社会民主主义“经济论坛”成立于 2015 年,它是各种规模企业的平台,致力于促进政治和经济领导人之间的交流,巩固德国和欧洲的社会市场经济。

Wirtschaftsforum der SPD e.V.

Wirtschaftsbeirat der Union e.V.(经济委员会)

巴伐利亚经济委员会是一个政治独立的协会,代表近 1,900 家公司,涵盖中小企业到跨国公司。它为其巴伐利亚州、德国和欧盟的成员和领导人提供了一个网络。其愿景是建立接近路德维希·艾哈德社会市场经济的现代经济社会制度和经济政策。

Wirtschaftsbeirat der Union e.V.

Lateinamerika Verein e.V.

Lateinamerika Verein e.V. (LAV) 是为在拉丁美洲有商业利益的德国公司提供的网络和信息平台。它帮助各个行业的公司在拉丁美洲和加勒比地区建立和扩大业务活动。此外,它还促进了德国与该地区国家之间的经济、政治和社会关系。

Lateinamerika Verein e.V.

我们的团队

是否有兴趣了解更多关于我们在健康数据政策制定方面的愿景及参与的活动?
请联系我们的政府事务团队。

Martin Wisböck

政府事务总监

电话:+49 89 99 1568 0
邮箱: [email protected]
LinkedIn

额外资源

欧洲健康数据空间的关键考虑因素(英文)

下载

德国健康数据利用法的推动力(德语)

下载

欧洲健康数据空间提案的推动力(德语和英语)

DE EN

对欧洲健康数据空间提案的 10 个主要关键点(德语)

下载

欧洲数据法案提案的推动力(德语)

下载

Stefan Vilsmeier 在《法兰克福汇报》上发表的关于健康数据共享的客座文章(德语)

下载

Stefan Vilsmeier 在《法兰克福汇报》上发表的关于欧盟健康数据监管的客座文章(德语)

下载